Комбинированный тест для выявления антигена Гриппа А и В, COVID, Респираторно-синцитиального Вируса (Ag Influenza A+B/COVID-19/RSV) - это быстрый визуальный иммунохроматографический тест для качественного, предполагаемого обнаружения антигенов вирусов гриппа А и В, антигена COVID-1 мазков из носоглотки. Тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для быстрой дифференциальной диагностики острого гриппа типа А и В, COVID-19 и RSV-инфекции.
Меры предосторожности
Только для профессионального использования для диагностики in vitro.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед началом проведения процедуры тестирования.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на индивидуальной фольгированной упаковке и коробке с тест-полосками.
Не используйте тест, если повреждена индивидуальная фольгированная упаковка.
Тест предназначен только для одноразового использования.
Раствор экстракционного реагента содержит раствор соли, если раствор попал на кожу или глаза, промойте их большим количеством воды.
Не открывайте индивидуальную фольгированную упаковку до тех пор, пока не будете готовы начать тест.
Избегайте перекрестного загрязнения образцов с помощью нового контейнера для сбора образцов для каждого полученного образца.
Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где работают с образцами и наборами. Обращайтесь со всеми образцами так, будто они содержат инфекционные агенты.
Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологической опасности на протяжении всей процедуры и соблюдайте стандартные процедуры для надлежащей утилизации образцов. Надевайте защитную одежду, например лабораторные халаты, одноразовые перчатки и средства защиты глаз при анализе образцов.
Если подозрение на инфицирование новым вирусом гриппа А на основе современных клинических и эпидемиологических критериев скрининга, рекомендованных органами здравоохранения, образцы следует собирать с соблюдением соответствующих мер инфекционного контроля для новых вирулентных вирусов гриппа и направлять в государственный или местный департамент здравоохранения для проведения. В этих случаях не следует пытаться культивировать вирусы, если нет возможности получить и культивировать образцы на уровне BSL 3+.
Не используйте реагенты из разных партий и не смешивайте их между собой.
Использованные тест-материалы следует утилизировать в соответствии с местными нормами и правилами.
Не прикасайтесь к мембране, расположенной в окне результатов.
Поглотитель влаги в индивидуальной упаковке защищает продукты от попадания влаги.
Не кушайте, не пейте и не курите в месте, где работают с образцами и наборами тестов.
Повышенная влажность и температура могут негативно отразиться на результатах.
Перед началом процедуры тестирования доведите тест-кассету, образцы, буферный раствор и/или контроли до комнатной температуры (15-30°C).
Откройте герметичную фольгированную упаковку, разрывая ее по линии отрыва. Извлеките тест-кассету из фольгированной индивидуальной упаковки и поместите ее на чистую ровную поверхность. Отметьте тест-кассету информацией об ID пациента или контроле. Для достижения наилучших результатов анализ следует выполнить в течение 1 часа [h] после открытия индивидуальной упаковки.
Аккуратно перемешайте раствор экстракционного реагента.
Снять фольгу с пробирки с буферным раствором, поместить зонд с образцом мазка пациента в экстракционную пробирку.
Прокрутите зонд не менее 10 раз, прижимая его ко дну и бокам пробирки. Вынимая зонд с мазком, прижимайте головку тампона к внутренней стороне экстракционной трубки. Старайтесь выжать как можно больше жидкости из зонда. Утилизируйте использованный тампон в соответствии с протоколом утилизации биологически опасных отходов.
Для образцов слюны: Перенесите 300 мкл[µL] слюны в пробирку для экстракции. Добавьте 600 мкл буфера [µL] для экстракции, хорошо перемешайте.
Наденьте наконечник пробирки, затем с его помощью добавьте 2 капли (80 мкл[µL]) экстрагированного образца в отверстие для образцов тест-кассеты. Не прикасайтесь и не перемещайте тест-кассету, пока тест не будет завершен и он не будет готов к считыванию.
Когда тест начнет действовать, цвет будет мигрировать через мембрану. Подождите, пока появится цветная линия. Прочтите результаты через 10 мин[min]. Не интерпретируйте результаты через 20 мин [min]. от начала процедуры тестирования.
Характеристики
Чувствительность: Грипп А
Относительная чувствительность: 100% (99,7%-100%)
Относительная специфичность: 100% (99,8%-100%)
В общем: 100% (99,8%-100%)
Грипп В
Относительная чувствительность: 100% (99,6%-100%)
Относительная специфичность: 100% (99,8%-100%)
В общем: 100% (99,8%-100%)
COVID-19
Относительная чувствительность: 92.9% (88.5%-97.4%)
Относительная специфичность: 98.6% (96.8%-100%)
В общем: 97.1% (95.4%-98.8%)
RSV
Относительная чувствительность: 94.74% (87,64%-100%)
Относительная специфичность: 98.96% (96.93%-100%)
В общем: 97.76% (95.26%-100%)
Категория Инфекционные заболевания
Время тестирования 15 мин
Производитель Lysun
Страна производства Китай
Температура хранения: 2-30°C
Срок хранения 24 месяца
Вид образца Мазок
