Комбінований тест для виявлення антигену Грипу А та В, COVID, Респіраторно-синцитіального Вірусу (Ag Influenza A+B/COVID-19/ RSV) - це швидкий візуальний імунохроматографічний тест для якісного, передбачуваного виявлення антигенів вірусів грипу А та В, антигену COVID- 19 та антигену RSV у мазках з носу та зразках мазків з носоглотки. Тест призначений для використання в якості допоміжного засобу для швидкої диференціальної діагностики гострого грипу типу А та В, COVID- 19 та RSV-інфекції.
Запобіжні заходи
Тільки для професійної використання для діагностики in vitro.
Уважно прочитайте інструкцію із застосування перед початком проведення процедури тестування.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на індивідуальній фольгованій упаковці та коробці з тест-смужками.
Не використовуйте тест, якщо індивідуальна фольгована упаковка пошкоджена.
Тест призначений тільки для одноразового використання.
Розчин екстракційного реагенту містить розчин солі, якщо розчин потрапив на шкіру або в очі, промийте їх великою кількістю води.
Не відкривайте індивідуальну фольговану упаковку, поки не будете готові розпочати тест.
Уникайте перехресного забруднення зразків, використовуючи новий контейнер для збору зразків для кожного отриманого зразка.
Не їжте, не пийте і не паліть у зоні, де працюють зі зразками та наборами. Поводьтеся з усіма зразками так, ніби вони містять інфекційні агенти.
Дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів проти мікробіологічної небезпеки протягом всієї процедури і дотримуйтесь стандартних процедур для належної утилізації зразків. Одягайте захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички та засоби захисту очей під час аналізу зразків.
Якщо є підозра на інфікування новим вірусом грипу А на основі сучасних клінічних та епідеміологічних критеріїв скринінгу, рекомендованих органами охорони здоров'я, зразки слід збирати з дотриманням відповідних заходів інфекційного контролю для нових вірулентних вірусів грипу та надсилати в державний або місцевий департамент охорони здоров'я для проведення тестування. У цих випадках не слід намагатися культивувати віруси, якщо немає можливості отримати та культивувати зразки на рівні BSL 3+.
Не використовуйте реагенти з різних партій і не змішуйте їх між собою.
Використані тест-матеріали слід утилізувати відповідно до місцевих норм та правил.
Не торкайтеся мембрани, розташованої у вікні результатів.
Поглинач вологи в індивідуальній упаковці захищає продукти від потрапляння вологи.
Не їжте, не пийте та не куріть у місці, де працюють зі зразками та наборами тестів.
Підвищена вологість та температура можуть негативно вплинути на результати.
Перед початком процедури тестування, доведіть тест-касету, зразки, буферний розчин та/або контролі до кімнатної температури (15-30°C).
Відкрийте герметичну фольговану упаковку, розриваючи його по лінії відриву. Вийміть тест-касету із фольгованої індивідуальної упаковки та помістіть її на чисту рівну поверхню. Позначте тест-касету інформацією про ID пацієнта або контролю. Для досягнення найкращих результатів аналіз слід виконати протягом 1 год [h] після відкриття індивідуальної упаковки.
Обережно перемішайте розчин екстракційного реагенту.
Зніміть фольгу з пробірки з буферним розчином, помістіть зонд зі зразком мазка пацієнта в екстракційну пробірку.
Прокрутіть зонд щонайменше 10 разів, притискаючи його до дна та боків пробірки. Виймаючи зонд з мазком, притискайте головку тампона до внутрішньої сторони екстракційної трубки. Намагайтеся вижати якомога більше рідини з зонду. Утилізуйте використаний тампон відповідно до протоколу утилізації біологічно небезпечних відходів.
Для зразків слини: Перенесіть 300 мкл[µL] слини в пробірку для екстракції. Додайте 600 мкл[µL] буфера для екстракції, добре перемішайте.
Одягніть наконечник пробірки, потім з його допомогою додайте 2 краплі (80 мкл[µL]) екстрагованого зразку в отвір для зразків тест-касети. Не торкайтеся і не переміщуйте тест-касету, поки тест не буде завершено і він не буде готовий до зчитування.
Коли тест почне діяти, колір мігруватиме через мембрану. Зачекайте, поки з'явиться кольорова лінія (лінії). Прочитайте результати через 10 хв[min]. Не інтерпретуйте результати через 20 хв[min].від початку процедури тестування.
Характеристики
Чутливість: Грип А
Відносна чутливість: 100% (99,7%-100%)
Відносна специфічність: 100% (99,8%-100%)
Загалом: 100% (99,8%-100%)
Грип В
Відносна чутливість: 100% (99,6%-100%)
Відносна специфічність: 100% (99,8%-100%)
Загалом: 100% (99,8%-100%)
COVID-19
Відносна чутливість: 92.9% (88.5%-97.4%)
Відносна специфічність: 98.6% (96.8%-100%)
Загалом: 97.1% (95.4%-98.8%)
RSV
Відносна чутливість: 94.74% (87,64%-100%)
Відносна специфічність: 98.96% (96.93%-100%)
Загалом: 97.76% (95.26%-100%)
Категорія Інфекційні захворювання
Час тестування 15 хв
Виробник Lysun
Країна виробництва Китай
Температура зберігання 2-30°C
Термін збергання 24 місяці
Вид зразку Мазок
