Тест-панель призначена для якісного визначення в сечі людини наступних специфічних наркотиків та їх метаболітів: амфетамін (AMP), марихуана (THC), морфін (MOP), метамфетамін (МЕТ), барбітурати (BAR), бензодіазепіни (BZO), кокаїн (COC), трамадол (TRA), метадон (MTD), екстазі (MDMA), спайси (K2), кетамін (KET).Комбінований тест на наркотики Lysun® виявляє зловживання наркотиками шляхом візуальної інтерпретації прояву кольору на тест-панелі. Лікарські кон'югати іммобілізують на тестовій ділянці мембрани. Під час тестування зразок реагує з антитілами, кон’югованими з кольоровими частинками (барвником), попередньо нанесеними на подушечку на тест-смужці. Потім суміш мігрує через мембрану за допомогою капілярних сил та взаємодіє з реагентами, нанесеними на мембрані. Так Якщо в зразку сечі молекул наркотичних речовин недостатньо (дорівнюють нулю або є нижчими за цільовий граничний рівень, тобто нижче межі чутливості тесту), кон’югат частинок антитіло-барвник зв’яжеться з кон’югатами наркотичної речовини-білка, утворюючи кольорову лінію в тестовій ділянці (Т) тест-смужки. Таким чином, коли аналіз на наркотик негативний, у тестовій ділянці з’являється кольорова лінія. Якщо молекули наркотичної речовини присутні в сечі в концентрації вище ніж гранична концентрація тесту, вільна наркотична речовина у зразку зв'язується з кон'югатом антитіло-барвник, що перешкоджає зв'язуванню кон’юганту антитіла-барвника з кон'югатом наркотичної речовини-білка, іммобілізованим у тестовій ділянці (T) тест-смужки. Таким чином, відсутність кольорової лінії в тестовій ділянці вказує на позитивний результат. Поява кольорової ліній в контрольній ділянці служить процедурним контролем, що вказує на те, що додано необхідний об’єм зразку та тест був проведений правильно.
Процедура тестування
Перед початком процедури тестування, доведіть тест-панель, зразки та/або контролі до кімнатної температури (15-30°C).
1. Відкрийте герметичну фольговану упаковку, розриваючи його по лінії відриву. Вийміть тест-панель із фольгованої індивідуальної упаковки та помістіть його на чисту рівну поверхню. Позначте тест-панель інформацією про ID пацієнта або контролю. Для досягнення найкращих результатів аналіз слід виконати протягом 1 год [h] після відкриття індивідуальної упаковки.Покладіть тестову панель на неабсорбуючу плоску поверхню, запустіть таймер і зачекайте, поки з’явиться червона(і) ліні
2. Утримуючи один бік тестової панелі, зніміть ковпачок з боку тестового кінця. За напрямком стрілок, спрямованими на зразок сечі, занурте тестову панель вертикально в зразок сечі щонайменше на 10-15 с [s]. Занурте тестову панель принаймні до рівня хвилястих ліній на смужці(-ках), не опускайте вище стрілок, зображених на тестовій панелі, під час занурення панелі
3. Покладіть тестову панель на неабсорбуючу плоску поверхню, запустіть таймер і зачекайте, поки з’явиться червона(і) лінія(ї). Результати слід зчитувати через 5 хв [min]. Не інтерпретуйте результати пізніше ніж через 10 хв [min].
Інтерпретація результатів
Позитивний результат: у контрольній ділянці (C) з’являється лише одна кольорова ліній. У тестовій ділянці (T) не з’являється видима кольорова лінія.
Негативний результат: На мембрані з'являються дві кольорові лінії. Одна лінія з’являється в контрольній ділянці (C), а інша – в тестовій ділянці (T).
Недійсний результат: Контрольна лінія не з’являється. Результати будь-якого тестування, при якому не з'явилася контрольна лінія за вказаний час зчитування, не повинні враховуватися та є недійсними. Перечитайте інструкцію із застосування та повторіть процедуру тестування з новою тест-панеллю. Якщо проблема не зникає, негайно припиніть використання набору та зверніться до уповноваженого представника виробника.
Примітка:
1. Інтенсивність забарвлення в тестовій ділянці (T) може змінюватися в залежності від концентрації цільових речовин, присутніх у зразку. Тому будь-який відтінок кольору в тестовій області слід вважати негативним. Крім того, цей тест якісний і не може визначити рівень концентрації.
2. Найбільш вірогідними причинами відсутності контрольної лінії є недостатній об’єм зразку, неправильна процедура тестування або виконання тестів із вичерпаним терміном придатності.
Матеріал: Сечовина
Формат: тест панель на 12 смужок
Компоненти: Тест-панель в індивідуальній фольгованій упаковці з поглиначем вологи, Одноразові піпетки, Інструкція із застосування
Умови зберігання: Температура 2°C-30°C. Не заморожувати!
